Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-007947/08

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Biotest Pharma (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Альбиомин 20%
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Альбумин человека
Состав Альбиомин 20% содержит 20% человеческого альбумина. В 1000 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека 200 г из них альбумин не менее 96% Вспомогательные вещества: Натрия каприлат*                            2,66 г (16 ммоль) N-ацетил-DL-триптофан*              3,94 г (16 ммоль) Натрия хлорид                                 3,69 г (63 ммоль) Вода для инъекций                          до 1000 мл * в качестве стабилизатора. Общее количество ионов натрия в препарате составляет 122 ммоль/л
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007947/08-081008 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Biotest Pharma (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Альбиомин 20%
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Альбумин человека
Состав Альбиомин 20% содержит 20% человеческого альбумина. В 1000 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека 200 г из них альбумин не менее 96% Вспомогательные вещества: Натрия каприлат*                            2,66 г (16 ммоль) N-ацетил-DL-триптофан*              3,94 г (16 ммоль) Натрия хлорид                                 3,69 г (63 ммоль) Вода для инъекций                          до 1000 мл * в качестве стабилизатора. Общее количество ионов натрия в препарате составляет 122 ммоль/л
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007947/08-081008 изменение №1

Упаковки

  • раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная; код EAN 4036124019662; Биотест Фарма (Германия); ЛСР-007947/08; переоформлено 2017-04-10
  • раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная; код EAN 4036124019655; Биотест Фарма (Германия); ЛСР-007947/08; переоформлено 2017-04-10
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Biotest Pharma (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.11.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Альбумин человека Биотест
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Альбумин человека
Состав Альбиомин 20% содержит 20% человеческого альбумина. В 1000 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека 200 г из них альбумин не менее 96% Вспомогательные вещества: Натрия каприлат*                            2,66 г (16 ммоль) N-ацетил-DL-триптофан*              3,94 г (16 ммоль) Натрия хлорид                                 3,69 г (63 ммоль) Вода для инъекций                          до 1000 мл * в качестве стабилизатора. Общее количество ионов натрия в препарате составляет 122 ммоль/л
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007947/08-081008 изменение №1

Упаковки

  • раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная; код EAN 4036124000844; Биотест Фарма (Германия); ЛСР-007947/08; переоформлено 2012-11-13
  • раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная; код EAN 4036124000790; Биотест Фарма (Германия); ЛСР-007947/08; переоформлено 2012-11-13

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК