Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007955/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | В 1 баллоне (30) содержится Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 0,30 г Вспомогательные вещества: Изопропанол (изопропиловый спирт) — 10,50 г 1,2‑пропиленгликоль — 4,84 г Полисорбат 60 — 0,17 г Макрогол‑400 (полиэтиленоксид 400) — 1,61 г Вода очищенная — до 30 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007955/08-250222 |
- спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный 30 г - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия), 04603679003721
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | В 1 баллоне (30) содержится Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 0,30 г Вспомогательные вещества: Изопропанол (изопропиловый спирт) — 10,50 г 1,2‑пропиленгликоль — 4,84 г Полисорбат 60 — 0,17 г Макрогол‑400 (полиэтиленоксид 400) — 1,61 г Вода очищенная — до 30 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007955/08-081008 |
- спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный 30 г - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- спрей для наружного применения 1%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 30 г - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679003721
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.