Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008052/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саноксал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Албендазол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Албендазол — 400,00 мг. Вспомогательные вещества Сахароза — 382,0 мг, лактоза — 200,0 мг, натрия бензоат — 1,0 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) — 0,2 мг, вода очищенная — 0,1 мг, магния стеарат — 6,0 мг, тальк — 10,6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) — 0,008 мл, ментол (левоментол) — 0,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008052/08-101008 изменение №4 |
- таблетки жевательные 400 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки жевательные 400 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саноксал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Албендазол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Албендазол — 400,00 мг. Вспомогательные вещества Сахароза — 382,0 мг, лактоза — 200,0 мг, натрия бензоат — 1,0 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) — 0,2 мг, вода очищенная — 0,1 мг, магния стеарат — 6,0 мг, тальк — 10,6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) — 0,008 мл, ментол (левоментол) — 0,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008052/08-101008 изменение №3 |
- таблетки жевательные 400 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783000206, 8901783000206
- таблетки жевательные 400 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783016481
- таблетки жевательные 400 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783015705
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Протекх Биосистемс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саноксал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Албендазол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Албендазол — 400,00 мг. Вспомогательные вещества Сахароза — 382,0 мг, лактоза — 200,0 мг, натрия бензоат — 1,0 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) — 0,2 мг, вода очищенная — 0,1 мг, магния стеарат — 6,0 мг, тальк — 10,6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) — 0,008 мл, ментол (левоментол) — 0,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008052/08-101008 изменение №3 |
- таблетки жевательные 400 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783000206, 8901783000206
- таблетки жевательные 400 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783016481
- таблетки жевательные 400 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783015705
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.