Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008110/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин |
Состав | Активное вещество: Ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) – 0,25 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, магния стеарат, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008110/08-141008 изменение №2 |
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001656
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин |
Состав | Активное вещество: Ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) – 0,25 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, магния стеарат, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008110/08-141008 изменение №2 |
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001656
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.