Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008114/08
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тетраспан 10 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал + [Натрия хлорид + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Яблочная кислота] |
| Состав | 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества : Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 100,000 г (Поли-(О-2-гидроксиэтил)-крахмал) (средняя молекулярная масса 130 000 дальтон, степень молярного замещения 0,42) Натрия хлорид 6,252 г Калия хлорид 0,2984 г Кальция хлорида дигидрат 0,3675 г Магния хлорида гексагидрат 0,2033 г Натрия ацетата тригидрат 3,266 г Яблочная кислота 0,671 г Вспомогательные вещества : Раствор натрия гидроксида 40% 0,958–1,436 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 140,0 ммоль/л Калий 4,0 ммоль/л Кальций 2,5 ммоль/л Магний 1,0 ммоль/л Хлориды 118,0 ммоль/л Ацетаты 24,0 ммоль/л Малаты 5,0 ммоль/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008114/08-190118 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539074902
- раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539074896
- раствор для инфузий, №10 - контейнер пластиковый 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария),
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 04030539074919, 4030539074919
- раствор для инфузий, №10 - флакон 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария),
- раствор для инфузий, №15 - флакон 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария),
- раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария),
- раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - контейнер пластиковый 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - флакон 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
