Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008115/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коделак® Бронхо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Натрия гидрокарбонат + Натрия глицирризинат + Термопсиса ланцетного травы экстракт |
Состав | Действующие вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) — 20,0 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 30,0 мг, термопсиса ланцетного травы экстракт — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) — 26,40 мг, тальк — 13,00 мг, стеариновая кислота — 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) — 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-008115/08-180123 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005533, 4601669005533
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006967, 4601669006967
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060397
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060403
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коделак® Бронхо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Натрия гидрокарбонат + Натрия глицирризинат + Термопсиса ланцетного травы экстракт |
Состав | Действующие вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) — 20,0 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 30,0 мг, термопсиса ланцетного травы экстракт — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) — 26,40 мг, тальк — 13,00 мг, стеариновая кислота — 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) — 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-008115/08-180123 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005533, 4601669005533
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006967, 4601669006967
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коделак® Бронхо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Натрия гидрокарбонат + Натрия глицирризинат + Термопсиса ланцетного травы экстракт |
Состав | Действующие вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) — 20,0 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 30,0 мг, термопсиса ланцетного травы экстракт — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) — 26,40 мг, тальк — 13,00 мг, стеариновая кислота — 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) — 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-008115/08-180123 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005533, 4601669005533
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006967, 4601669006967
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коделак® Бронхо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол + Натрия гидрокарбонат + Натрия глицирризинат + Термопсиса ланцетного травы экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку. Активные вещества: - Амброксола гидрохлорид (амброксол) - 20,0 мг - Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) - 30,0 мг - Термопсиса экстракт сухой - 10,0 мг - Натрия гидрокарбонат - 200,0 мг. Вспомогательные вещества: - Крахмал картофельный - 84,30 мг - Целлюлоза микрокристаллическая - 150,10 мг - Повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) - 26,40 мг - Тальк - 13,00 мг - Стеариновая кислота - 5,20 мг - Карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) - 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-008115/08-180123 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005533, 4601669005533
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006967, 4601669006967
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.