Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008173/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адифарм ЕАД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спазмоблок |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | Каждая таблетка содержит Активные вещества : Метамизола натрия моногидрата 527 мг в пересчете на метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5,25 мг в пересчете на питофенон 5 мг и фенпивериния бромида 0,1 мг. Вспомогательные вещества : Желатин 4 мг, крахмал пшеничный 38,65 мг, лактозы моногидрат 5 мг, магния стеарат 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг, тальк 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008173/10-171023 |
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 03800089811255, 3800089811255
- таблетки, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария),
- таблетки, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.