Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008214/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Верапамила гидрохлорид — 40,00 мг или 80,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро) Лактозы моногидрат — 16,75 мг или 33,50 мг, крахмал картофельный — 16,89 мг или 33,78 мг, повидон — 3,64 мг или 7,28 мг, тальк — 1,90 мг или 3,80 мг, магния стеарат — 0,82 мг или 1,64 мг; Вспомогательные вещества (оболочка) Макрогол-4000 — 0,29 мг или 0,72 мг, тальк — 0,29 мг или 0,72 мг, титана диоксид — 0,16 мг или 0,42 мг, гипромеллоза — 1,25 мг или 3,12 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,01 мг или 0,02 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008214/08-171008 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276005289, 4603276005289
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276003391, 4603276003391
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276004435, 4603276004435
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276003407, 4603276003407
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Верапамила гидрохлорид — 40,00 мг или 80,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро) Лактозы моногидрат — 16,75 мг или 33,50 мг, крахмал картофельный — 16,89 мг или 33,78 мг, повидон — 3,64 мг или 7,28 мг, тальк — 1,90 мг или 3,80 мг, магния стеарат — 0,82 мг или 1,64 мг; Вспомогательные вещества (оболочка) Макрогол-4000 — 0,29 мг или 0,72 мг, тальк — 0,29 мг или 0,72 мг, титана диоксид — 0,16 мг или 0,42 мг, гипромеллоза — 1,25 мг или 3,12 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,01 мг или 0,02 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008214/08-171008 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005289
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276003391
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276004435
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276003407
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Верапамила гидрохлорид — 40,00 мг или 80,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро) Лактозы моногидрат — 16,75 мг или 33,50 мг, крахмал картофельный — 16,89 мг или 33,78 мг, повидон — 3,64 мг или 7,28 мг, тальк — 1,90 мг или 3,80 мг, магния стеарат — 0,82 мг или 1,64 мг; Вспомогательные вещества (оболочка) Макрогол-4000 — 0,29 мг или 0,72 мг, тальк — 0,29 мг или 0,72 мг, титана диоксид — 0,16 мг или 0,42 мг, гипромеллоза — 1,25 мг или 3,12 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,01 мг или 0,02 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008214/08-171008 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276005289
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276003391
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276004435
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276003407
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.