Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-008272/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008272/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гилениа®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Финголимод
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Финголимода гидрохлорид 0,560 мг, соответствует финголимода основанию 0,500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, магния стеарат; Оболочка капсулы — краситель железа оксид желтый ( C . I . 77492, Е172), титана диоксид ( C . I . 77891, Е171), желатин, печатные чернила черные: шеллак (Е904), этанол абсолютный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, раствор аммиака концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172); печатные чернила желтые: шеллак (Е904), этанол абсолютный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный, краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), диметикон.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-008272/10-020720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер - упаковка календарная контурная (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695002951
  • капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер - упаковка календарная контурная (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер - упаковка календарная контурная (2) - конверт картонный, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер - упаковка календарная контурная (4) - конверт картонный, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия), 4603695002951, 4603695002954
  • капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012873, 04603695002951, 4601808012873, 4603695002951
  • капсулы 0.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гилениа®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Финголимод
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Финголимода гидрохлорид 0,560 мг, соответствует финголимода основанию 0,500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, магния стеарат; Оболочка капсулы — краситель железа оксид желтый ( C . I . 77492, Е172), титана диоксид ( C . I . 77891, Е171), желатин, печатные чернила черные: шеллак (Е904), этанол абсолютный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, раствор аммиака концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172); печатные чернила желтые: шеллак (Е904), этанол абсолютный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный, краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), диметикон.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-008272/10-020720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер - упаковка календарная контурная (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695002951
  • капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер - упаковка календарная контурная (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер - упаковка календарная контурная (2) - конверт картонный, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер - упаковка календарная контурная (4) - конверт картонный, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия), 4603695002951, 4603695002954
  • капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
  • капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012873, 04603695002951, 4601808012873, 4603695002951
  • капсулы 0.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия),
  • капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Ортат ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.