Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008276/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпимакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008276/10-170810 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпимакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008276/10-170810 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.