Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008339/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сталлержен (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сталораль «Аллерген пыльцы березы» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены деревьев пыльцевые |
Состав | В 10 мл содержится: Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл. * ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008339/10-061223 |
- капли подъязычные 300 ИР/мл, №2 - флакон (2) - коробки пластиковые, Сталлержен (Франция), 03760242570460, 3400959073259, 3760242570460
- капли подъязычные 300 ИР/мл, №5 - флакон (5) - коробки пластиковые, Сталлержен (Франция), 03760242570019, 3760242570019
- капли подъязычные, №3 - флакон (3) - коробки пластиковые, Сталлержен (Франция), 03760242570477, 3400959073198, 3760242570477
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.