Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-008523/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008523/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин с адреналином форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества : Артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 40 мг и эпинефрина гидротартрат (в пересчете на 100% вещество) — 0,018 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,010 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100000); Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008523/10-131123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин с адреналином форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества : Артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 40 мг и эпинефрина гидротартрат (в пересчете на 100% вещество) — 0,018 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,010 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100000); Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008523/10-131123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин с адреналином форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества : Артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 40 мг и эпинефрина гидротартрат (в пересчете на 100% вещество) — 0,018 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,010 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100000); Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008523/10-230810 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артикаин с адреналином форте
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества : Артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 40 мг и эпинефрина гидротартрат (в пересчете на 100% вещество) — 0,018 мг (в пересчете на эпинефрин — 0,010 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100000); Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит — 0,50 мг, натрия хлорид — 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008523/10-230810 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.