Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008524/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лиорезал® Интратекальный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Баклофен |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Баклофен 0,050 мг/0,500 мг/2,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,000 мг/9,000 мг/9,000 мг, Вода для инъекций до 1,0 мл/до 1,0 мл/до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008524/10-210621 изменение №1, ЛП-№(002626)-(РГ-RU)-270623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для интратекального введения 0.05 мг/мл, №5 - ампула стеклянная 1 мл (5) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002159, 4603695002159
- раствор для интратекального введения 0.5 мг/мл, ампула стеклянная 20 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002142, 4603695002142
- раствор для интратекального введения 2 мг/мл, ампула стеклянная 5 мл - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695002166, 4603695002166
- раствор для интратекального введения 0.5 мг/мл, ампула стеклянная 20 мл - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 04603695006218, 4603695006218
- раствор для интратекального введения 2 мг/мл, ампула стеклянная 5 мл - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 04603695006225, 4603695006225
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
