Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Натрия хлорид — регистрационное удостоверение ЛСР-008594/10

Номер: ЛСР-008594/10
Дата регистрации: 2014-01-21
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Эском НПК ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Натрия хлорид
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Натрия хлорид
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)

История перерегистраций

  • ЛСР-008594/10 от 2014-01-21; Эском НПК ОАО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Натрия хлорид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-008594/10

Дата последнего изменения: 21.01.2014

Лекарственная форма


Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав


Активное вещество:

Натрия хлорид — 9,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1,0 мл

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакологическая группа


Растворитель

Фармакологическое действие


Служит для приготовления инъекционных/инфузионных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов.

Показания


0,9% раствор натрия хлорида применяют в качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инъекционных/инфузионных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Препарат предназначен для разбавления или растворения лекарственных средств в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению, непосредственно перед внутривенным, внутримышечным или подкожным введением.

Противопоказания


В случае, если для приготовления лекарственного средства указан другой растворитель.

Способ применения и дозы


Доза и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке приготовляемых лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием 0,9% раствора натрия хлорида (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами) должно производиться в асептических условиях.

Взаимодействие


При смешивании с другими лекарственными средствами (инъекционные/инфузионные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания


Препарат нельзя смешивать с масляными растворами для инъекций.

Форма выпуска


Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

По 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

По 5, 10, 30, 50 или 100 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из картона или пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20 или 30 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац. По 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 контурных ячейковых упаковок с 5–10 инструкциями по медицинскому применению препарата и 5–10 скарификаторами ампульными помещают в коробку из гофрированного картона [для стационаров].

При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения


При температуре не выше 25 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Отпускают по рецепту.