Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008610/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзитер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 281,0 мг, в пересчете на тербинафин — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 12,3 мг, крахмал кукурузный — 9,4 мг, повидон‑K25 — 12,0 мг, вода очищенная — 6,1 мг, магния стеарат — 3,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008610/10-021219 изменение №2 |
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027763701
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 28 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027763701, 4607027763701
- таблетки 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181451
- таблетки 250 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027764715
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзитер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 281,0 мг, в пересчете на тербинафин — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия — 12,3 мг, крахмал кукурузный — 9,4 мг, повидон‑K25 — 12,0 мг, вода очищенная — 6,1 мг, магния стеарат — 3,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008610/10-021219 изменение №2 |
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027763701
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 28 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027763701, 4607027763701
- таблетки 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181451
- таблетки 250 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027764715
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 250 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.