Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008632/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мапичем АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацина сульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008632/08-301008 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Джиангсу Учжун Фармасьютикал Групп Ко. Лтд. Сучжоу Фармацевтическая Фабрика №6 (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Джиангсу Учжун Фармасьютикал Групп Ко. Лтд. Сучжоу Фармацевтическая Фабрика №6 (Китай), 6944598620032
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Джиангсу Учжун Фармасьютикал Групп Ко. Лтд. Сучжоу Фармацевтическая Фабрика №6 (Китай), 6944598620018
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.