Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008785/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацикловир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | Действующее вещество: Ацикловир — 250 мг, 500 мг, 1000 мг; Вспомогательное вещество: Натрия гидроксид — до доведения pH 10,5–12,0. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008785/10-100122 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007557, 04810133010960, 04810133012896, 4810133007557, 4810133010960, 4810133012896
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007564, 04810133011103, 04810133012902, 4810133007564, 4810133011103, 4810133012902
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, бутылка (бутыль) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007564
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007571, 04810133011097, 04810133012919, 4810133007571, 4810133011097, 4810133012919
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, бутылка (бутыль) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007571
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацикловир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | Действующее вещество: Ацикловир — 250 мг, 500 мг, 1000 мг; Вспомогательное вещество: Натрия гидроксид — до доведения pH 10,5–12,0. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008785/10-100122 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007564, 04810133011103, 04810133012902, 4810133007564, 4810133011103, 4810133012902
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, бутылка (бутыль) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007564
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007571, 04810133011097, 04810133012919, 4810133007571, 4810133011097, 4810133012919
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, бутылка (бутыль) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007571
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.