Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008794/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамифлю® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008794/10-260810 изменение №2 |
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 45 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.