Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-008805/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008805/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вотриент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пазопаниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Пазопаниба гидрохлорид 216,7 мг (в пересчете на пазопаниб 200 мг) или 433,4 мг (в пересчете на пазопаниб 400 мг); Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон K 30, целлюлоза микрокристаллическая; Пленочная оболочка: Опадрай ® розовый YS‑1‑14762‑A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, полисорбат 80, краситель железа оксид красный), Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, полисорбат 80).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-008805/10-210120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вотриент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пазопаниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Пазопаниба гидрохлорид 216,7 мг (в пересчете на пазопаниб 200 мг) или 433,4 мг (в пересчете на пазопаниб 400 мг); Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон K 30, целлюлоза микрокристаллическая; Пленочная оболочка: Опадрай ® розовый YS‑1‑14762‑A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, полисорбат 80, краситель железа оксид красный), Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, полисорбат 80).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-008805/10-210120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вотриент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пазопаниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Пазопаниба гидрохлорид 216,7 мг (в пересчете на пазопаниб 200 мг) или 433,4 мг (в пересчете на пазопаниб 400 мг); Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон K 30, целлюлоза микрокристаллическая; Пленочная оболочка: Опадрай ® розовый YS‑1‑14762‑A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, полисорбат 80, краситель железа оксид красный), Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, полисорбат 80).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-008805/10-210120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вотриент®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пазопаниб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Пазопаниба гидрохлорид 216,7 мг (в пересчете на пазопаниб 200 мг) или 433,4 мг (в пересчете на пазопаниб 400 мг); Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон K 30, целлюлоза микрокристаллическая; Пленочная оболочка: Опадрай ® розовый YS‑1‑14762‑A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, полисорбат 80, краситель железа оксид красный), Опадрай ® белый YS‑1‑7706‑G (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол‑400, полисорбат 80).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-008805/10-210120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.