Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008820/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цевикап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота |
Состав | Действующее вещество: Аскорбиновая кислота 100 мг/мл; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат, глицерол, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008820/08-061108 изменение №1 |
- капли для приема внутрь 100 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
- капли для приема внутрь 100 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.