Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008842/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Джес® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | ядро действующие вещества: дроспиренон 3,000 мг этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,020 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,180 мг; крахмал кукурузный — 28,000 мг; магния стеарат — 0,800 мг оболочка пленочная: лак розовый или альтернативно (гипромеллоза 5 cP — 1,5168 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид — 1,1748 мг; краситель железа оксид красный — 0,0048 мг) — 3,0000 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) 1 табл. ядро действующие вещества: отсутствуют вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23,205 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 54,21 мг; магния стеарат — 0,585 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 5 сР — 1,01 мг; тальк — 0,2 мг; титана диоксид — 0,79 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008842/08-160119 изменение №3, ЛП-№(002815)-(РГ-RU)-200723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - книжка-раскладушка, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001446, 04057598019101, 4029668001446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - книжка-раскладушка, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Джес® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | ядро действующие вещества: дроспиренон 3,000 мг этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,020 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,180 мг; крахмал кукурузный — 28,000 мг; магния стеарат — 0,800 мг оболочка пленочная: лак розовый или альтернативно (гипромеллоза 5 cP — 1,5168 мг, тальк — 0,3036 мг, титана диоксид — 1,1748 мг; краситель железа оксид красный — 0,0048 мг) — 3,0000 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) 1 табл. ядро действующие вещества: отсутствуют вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23,205 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 54,21 мг; магния стеарат — 0,585 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 5 сР — 1,01 мг; тальк — 0,2 мг; титана диоксид — 0,79 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008842/08-160119 изменение №3, ЛП-№(002815)-(РГ-RU)-200723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - книжка-раскладушка, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001446, 04057598019101, 4029668001446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - книжка-раскладушка, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
