Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008854/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | М.Биотек Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Темозоломид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008854/10-300810 изменение №3 |
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Напрод Лайфсайенсиз Пвт.Лтд (Индия), 8902413016550
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Напрод Лайфсайенсиз Пвт.Лтд (Индия), 8902413016543
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Напрод Лайфсайенсиз Пвт.Лтд (Индия), 8902413016567
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.