Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008891/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Анстар АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Летроза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Летрозол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: летрозол 2,5 мг, Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; Пленочная оболочка: инстакоат (гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008891/09-051109 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Кханделвал Лабораториз Пвт. (Индия), 8908001092012
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.