Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008983/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверин буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Папаверина гидрохлорид — 20 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,05 мг Метионин — 0,1 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008983/08-171108 изменение №6, ЛП-№(003895)-(РГ-RU)-041223 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула полимерная 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009506, 4603988009506
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула полимерная 2 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверин буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Папаверина гидрохлорид — 20 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,05 мг Метионин — 0,1 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008983/08-171108 изменение №5 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула полимерная 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009506
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула полимерная 2 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверин буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Папаверина гидрохлорид — 20 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,05 мг Метионин — 0,1 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008983/08-171108 изменение №5 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула полимерная 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009506
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула полимерная 2 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.