Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008990/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекордати Ирландия Лтд (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ломексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентиконазол |
Состав | На одну капсулу: Действующее вещество : Фентиконазола нитрат — 600 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества : Лецитин соевый, парафин жидкий (парафин жидкий легкий), парафин мягкий белый; Состав оболочки : Глицерол, желатин (желирующий класс), пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008990/10-100423 |
- капсулы вагинальные 1000 мг, блистер - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), 05391519920732, 5391519920732
- капсулы вагинальные 1000 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), 05391519924082
- капсулы вагинальные 1000 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), 8025288011595
- капсулы вагинальные 600 мг, блистер - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), 05391519920084, 8025288011588
- капсулы вагинальные 600 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Итали С.п.А. (Италия), 05391519920091, 5391519920091
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.