Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008994/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тебикур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид — 281,25 мг, в пересчете на тербинафин — 250 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 15 ср. 7,98 мг, кроскармеллоза натрия 11,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 101 34,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 50,52 мг, кремния диоксид коллоидный 1,95 мг, магния стеарат 1,95 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008994/10-260520, ЛП-№(004191)-(РГ-RU)-271223 |
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540012356
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540012363
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04640072670150, 04870004333178, 4870004333178
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004333192
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тебикур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид — 281,25 мг, в пересчете на тербинафин — 250 мг. Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 15 ср. 7,98 мг, кроскармеллоза натрия 11,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 101 34,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 50,52 мг, кремния диоксид коллоидный 1,95 мг, магния стеарат 1,95 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008994/10-310810 |
- таблетки 250 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки 250 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.