Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009022/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фозинотек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фозиноприл |
Состав | Таблетки 10 мг Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Фозиноприл натрия 10 мг Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк. Таблетки 20 мг Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Фозиноприл натрия 20 мг Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009022/10-310810 изменение №6 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фозинотек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фозиноприл |
Состав | Таблетки 10 мг Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Фозиноприл натрия 10 мг Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк. Таблетки 20 мг Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Фозиноприл натрия 20 мг Вспомогательные вещества: Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009022/10-310810 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764004677
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764004707
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.