Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009048/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Темозоломид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009048/10-220222 |
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132050, 4630008132050
- капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132067
- капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132050
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132104, 4630008132104
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132111
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132166, 4630008132166
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008132173
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210957, 4670140210582, 4670140210957
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210964, 4670140210599, 4670140210964
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210919, 4670140210544, 4670140210919
- капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210926, 4670140210551, 4670140210926
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210933, 4670140210568, 4670140210933
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ОнкоТаргет ООО (Россия), 04670140210940, 4670140210575, 4670140210940
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.