Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009112/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмсибел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид — 5 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009112/10-081220 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005683
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 100 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №48 - флакон 100 мл (48) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.