Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-009120/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009120/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вестикап®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетагистин
Состав 1 капсула 8 мг содержит: Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23,5 мг, крахмал картофельный — 10,0 мг, коповидон — 9,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Состав корпуса капсулы: индигокармин — 0,0312%, титана диоксид — 4,0000%, желатин — до 100%. Состав крышки капсулы: индигокармин — 0,0471%, титана диоксид — 1,0000%, желатин — до 100%. 1 капсула 16 мг содержит: Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 86,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,0 мг, крахмал картофельный — 20,0 мг, коповидон — 18,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. Состав корпуса капсулы: краситель азорубин — 0,0200%, индигокармин — 0,1800%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. Состав крышки капсулы: индигокармин — 0,0471%, титана диоксид — 1,0000%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009120/10-050219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027763329, 04680020185992, 4607027763326, 4607027763329, 4680020185992
  • капсулы 16 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027763312, 04680020185985, 4607027763312, 4680020185985
  • капсулы 8 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вестикап®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетагистин
Состав 1 капсула 8 мг содержит: Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23,5 мг, крахмал картофельный — 10,0 мг, коповидон — 9,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Состав корпуса капсулы: индигокармин — 0,0312%, титана диоксид — 4,0000%, желатин — до 100%. Состав крышки капсулы: индигокармин — 0,0471%, титана диоксид — 1,0000%, желатин — до 100%. 1 капсула 16 мг содержит: Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 86,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,0 мг, крахмал картофельный — 20,0 мг, коповидон — 18,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. Состав корпуса капсулы: краситель азорубин — 0,0200%, индигокармин — 0,1800%, титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. Состав крышки капсулы: индигокармин — 0,0471%, титана диоксид — 1,0000%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009120/10-050219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 16 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027763329, 04680020185992, 4607027763326, 4607027763329, 4680020185992
  • капсулы 16 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 16 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027763312, 04680020185985, 4607027763312, 4680020185985
  • капсулы 8 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №10 - 10 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №20 - 20 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №40 - 40 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №100 - 100 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
  • капсулы 8 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей