Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009167/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 80 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кроскармеллоза натрия (примеллоза), тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009167/09-210519 |
- таблетки 80 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) стеклянная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.