Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009268/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакор Продакшн (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сустагард® Артро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глюкозамин |
Состав | АМПУЛА А (2 мл) действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид (в пересчете на сухое вещество) 502,5 мг (содержит глюкозамина сульфат — 400 мг, натрия хлорид — 102,5 мг) вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид; натрия метабисульфит; хлористоводородная кислота концентрированная; вода для инъекций АМПУЛА Б (растворитель, 1 мл) диэтаноламин; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009268/09-171109 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1.5 г, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала термосвариваемый (5) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1.5 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала термосвариваемый (10) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1.5 г, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала термосвариваемый (20) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 04603569721681, 4603569721681
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1.5 г, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала термосвариваемый (30) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.