Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-009442/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009442/09

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиолепта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Тиоктовая кислота (альфа‑липоевая кислота) — 600,0 мг; Вспомогательные вещества : Кальция стеарат — 31,0 мг, крахмал картофельный — 27,4 мг, кремния диоксид коллоидный — 27,6 мг, кроскармеллоза натрия — 49,6 мг, лактозы моногидрат — 232,0 мг, Повидон К‑30 — 65,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 167,2 мг; Состав пленочной оболочки : Опадрай 20 A 220053 желтый — 40,000   мг, в том числе: [гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 12,000   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 11,600   мг, краситель железа оксид желтый — 1,652   мг, краситель солнечный закат желтый — 0,008   мг, тальк — 4,000   мг, титана диоксид — 10,740   мг].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009442/09-040418 изменение №4, ЛП-№(004069)-(РГ-RU)-191223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.