Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009449/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер АГ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Партобулин СДФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) |
Состав | 1 готовый к применению шприц с 1 мл Партобулина СДФ содержит: Иммуноглобулин человека антирезус Rh 0 (D) 250 ME (250 мкг) в виде общего белка от 100 до 170 мг Глицин 22,5 мг Натрия хлорид 3,0 мг Макрогол (полиэтиленгликоль) 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009449/08-261108 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения 1.25 тыс.МЕ/мл, шприц 1 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 5413760305974
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.