Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009492/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Русан Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2011 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коделмикст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Парацетамол |
Состав | Состав на одну таблетку: Активные вещества: Кодеина фосфата гемигидрат в пересчете на кодеина фосфат -8 мг Парацетамол - 500 м г Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный Крахмал кукурузный Магния стеарат Натрия дисульфит Повидон К-30 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009492/08-271108 изменение №1 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.