Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009512/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аторвастатин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Аторвастатин кальция (в пересчете на аторвастатин) 10,36 мг (10 мг)/20,72 мг (20 мг)/41,44 мг (40 мг)/82,88 мг (80 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 94,94/189,88/379,76/759,52 мг, повидон K‑30 4,00/8,00/16,00/32,00 мг, эудрагит E100 (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер 1:2:1) 1,50/3,00/6,00/12,00 мг, альфа‑токоферола макрогола сукцинат 3,00/6,00/12,00/24,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,00/10,00/20,00/40,00 мг, натрия стеарилфумарат 1,20/2,40/4,80/9,60 мг; Опадрай YS‑1R‑7003 [титана диоксид 0,9375/1,8750/3,7500/7,500 мг, гипромеллоза‑2910 3 cP (E464) 0,8963/1,7926/3,5852/7,1704 мг, гипромеллоза‑2910 5 cP (E464) 0,8963/1,7926/3,5852/7,1704 мг, макрогол‑400 0,240/0,480/0,960/1,920 мг, полисорбат‑80 0,030/0,060/0,120/0,240 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-009512/08-111119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102062287, 7290102062287
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102062270, 7290102062270
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102062263, 7290102062263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
