Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-009514/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Novartis Pharma (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2020 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | Атрианс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неларабин |
| Состав | активное вещество: неларабин 5 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид 4,5 мг; 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной или 0,1 М раствор натрия гидроксида для доведения значения рН до уровня 5,5–6,5 (среднее значение рН — 6); вода для инъекций — до объема 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009514/08-281108 изменение №6 |
Форма выпуска с производителем и упаковщиком
История перерегистраций
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2017 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | Атрианс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неларабин |
| Состав | активное вещество: неларабин 5 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид 4,5 мг; 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной или 0,1 М раствор натрия гидроксида для доведения значения рН до уровня 5,5–6,5 (среднее значение рН — 6); вода для инъекций — до объема 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009514/08-281108 изменение №6 |
Упаковки
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №6 - флакон 50 мл (6) - пачка картонная; код EAN 5033439033870; Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания); ЛСР-009514/08; переоформлено 2017-07-11