Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009514/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атрианс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неларабин |
| Состав | Действующее вещество: Неларабин 5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной или 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009514/08-101220 изменение №5, ЛП-№(009155)-(РГ-RU)-060325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 04603695006461, 07613421161361, 07622436122885, 4603695006461, 7613421161361, 7622436122885
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атрианс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неларабин |
| Состав | Действующее вещество: Неларабин 5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной или 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-009514/08-101220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №6 - флакон 50 мл (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4603695004191
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4603695004191
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атрианс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неларабин |
| Состав | Действующее вещество: Неларабин 5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной или 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009514/08-101220 изменение №5, ЛП-№(009155)-(РГ-RU)-060325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №6 - флакон 50 мл (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4603695004191
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4603695004191
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 04603695006461, 07613421161361, 07622436122885, 4603695006461, 7613421161361, 7622436122885
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атрианс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неларабин |
| Состав | Действующее вещество: Неларабин 5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной или 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-009514/08-101220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №6 - флакон 50 мл (6) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атрианс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неларабин |
| Состав | Действующее вещество: Неларабин 5 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной или 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009514/08-281108 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №6 - флакон 50 мл (6) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5033439033870
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
