Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009608/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксонеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаксолол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009608/09-301109 изменение №6, ЛП-№(011505)-(РГ-RU)-010925 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236020307, 8901236013005, 8901236020300
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксонеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаксолол |
| Состав | активное вещество: бетаксолол 5 мг (в виде бетаксолола гидрохлорида) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; гипромеллоза; натрия хлорид; натрия гидроксид; динатрия эдетат; вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009608/09-301109 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236013005
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
