Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009718/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Радуга Продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Эналаприла малеат 20 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный 22,2 мг, кальция стеарат 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный 5,4 мг, лактозы моногидрат 160 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009718/08-110716 изменение №1 |
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Эналаприла малеат 20 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный 22,2 мг, кальция стеарат 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный 5,4 мг, лактозы моногидрат 160 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009718/08-110716 |
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790762
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Эналаприла малеат 20 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный 22,2 мг, кальция стеарат 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный 5,4 мг, лактозы моногидрат 160 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009718/08-110716 |
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486002499
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486002512
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.