Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Натрия хлорид — регистрационное удостоверение ЛСР-009848/09

Номер: ЛСР-009848/09
Дата регистрации: 2013-08-12
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Пиэлджи ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Натрия хлорид
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Натрия хлорид
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года При температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-009848/09 от 2013-08-12; Пиэлджи ООО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Натрия хлорид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-009848/09

Дата последнего изменения: 12.08.2013

Лекарственная форма


Раствор для инфузии

Состав


В 1 л раствора содержится в качестве активного вещества:

Н атрия хлорида 9 г, воды для инъекции до 1 л

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа


Регидратирующее средство.

Фармакологическое действие


Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика


Концентрация ионов натрия – 142 ммол/л (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида – 101 ммол/л (интерстициальной жидкости).

Выводится ночками.

Показания


Большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, «неукротимая» рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и другие состояния), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации.

Противопоказания


Гипонатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

Применение при беременности и кормлении грудью


Сведения отсутствуют.

Способ применения и дозы


Внутривенно капельно.

Перед введением раствор нагревают до 36-38°С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно и введение до 3 л/сут. Скорость введения 540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9% раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Побочные действия


Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Взаимодействие


При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска


Раствор для инфузий 9 мг/мл.

По 200 или 400 мл помещают в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Бутылки герметично закрывают пробками из резины и завальцовывают колпачками алюминиевыми.

	РОСЗДРАВНАДЗОРА
	ЭКСПЕРТНЫЙ ОТЧЕТ
и	ДЕЙСТВИТЕЛЕН ДЛЯ ДАННОЙ
в	ВЕРСИИ ДОКУМЕНТА
	.0000000000

2/21 йиэеНн5 5 0 6 8Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

24 или 28 бутылок по 200 мл и 12 или 15 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.