Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009887/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксабол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Левофлоксацин (в пересчете на 100% вещество) 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Динатрия эдетат 0,05 мг Кислота хлористоводородная концентрированная до pH 4,8 Вода для инъекций до 1,0 мл Теоретическая осмолярность — 321 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009887/09-310320 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062320163, 4650062320163
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АБОЛмед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксабол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Левофлоксацин (в пересчете на 100% вещество) 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Динатрия эдетат 0,05 мг Кислота хлористоводородная концентрированная до pH 4,8 Вода для инъекций до 1,0 мл Теоретическая осмолярность — 321 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009887/09-041209 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, АБОЛмед (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, АБОЛмед (Россия), 4603953001238
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.