Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010185/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейтростим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
Состав | В1 мл раствора содержится: Активное вещество: Филграстим 300 мкг Вспомогательные вещества: Натрий хлористый, натрия ацетат, реополиглюкин, вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010185/08-151208 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.3 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.3 мг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - пачка картонная, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.3 мг/мл, №3 - флакон 1 мл (3) - пачка картонная, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.3 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.3 мг/мл, ампула 1 мл - коробки пластиковые, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.3 мг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - коробки пластиковые, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.3 мг/мл, №3 - ампула 1 мл (3) - коробки пластиковые, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.3 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробки пластиковые, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.3 мг/мл, флакон 1 мл - коробки пластиковые, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.3 мг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - коробки пластиковые, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.3 мг/мл, №3 - флакон 1 мл (3) - коробки пластиковые, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 0.3 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - коробки пластиковые, Вектор ГНЦ ВБ Роспотребнадзора ФБУН (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.