Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010214/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | В 10 г содержится: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 0,100 г Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 0,100 г Натрия гидроксид — до pH 4,5 ± 1,0 Цетилпальмитат — 0,200 г Цетиловый спирт — 0,400 г Стеариловый спирт — 0,400 г Полисорбат 60 — 0,610 г Изопропилмиристат — 0,800 г Сорбитан стеарат — 0,190 г Вода очищенная — до 10 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010214/08-220722 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия), 04603679003745
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | В 10 г содержится: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 0,100 г Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 0,100 г Натрия гидроксид — до pH 4,5 ± 1,0 Цетилпальмитат — 0,200 г Цетиловый спирт — 0,400 г Стеариловый спирт — 0,400 г Полисорбат 60 — 0,610 г Изопропилмиристат — 0,800 г Сорбитан стеарат — 0,190 г Вода очищенная — до 10 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010214/08-151208 изменение №2 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679003745
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.