Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010388/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нистатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
Состав | на 100 г мази: Действующее вещество: нистатин — 2,222 г (10000000 ЕД); Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 40,0 г, вазелин — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010388/08-140222 |
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509001227
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нистатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
Состав | на 100 г мази: Действующее вещество: нистатин — 2,222 г (10000000 ЕД); Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 40,0 г, вазелин — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010388/08-231208 изменение №1 |
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509001227
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нистатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
Состав | на 100 г мази: Действующее вещество: нистатин — 2,222 г (10000000 ЕД); Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 40,0 г, вазелин — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010388/08-231208 изменение №1 |
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509001227
- мазь для наружного применения 100000 ЕД/г, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.