Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010453/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БлоккоС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
Состав | Состав на одну ампулу Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат в пересчете на сухое вещество 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 32,0 мг, динатрия эдетат 0,4 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты или 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0–6,5, вода для инъекций до 4 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010453/09-221209 изменение №13 |
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006479
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002907, 4605964002907
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002914, 04605964006516, 4605964002914
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | БлоккоС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
Состав | Состав на одну ампулу Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат в пересчете на сухое вещество 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 32,0 мг, динатрия эдетат 0,4 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты или 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0–6,5, вода для инъекций до 4 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010453/09-221209 изменение №11 |
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула полимерная 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула полимерная 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.