Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010454/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГНПРКЦ «ЦСКБ-Прогресс» ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тауфон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Таурин |
Состав | (на одну пленку) Таурин - 3 мг. Вспомогательные вещества: Макрогола (полиэтиленоксида) 4000 – 1,6 мг, калия дигидроортофосфата – 0,5 мг, полимера биорастворимого для лекарственных пленок – достаточное количество для получения пленки массой 16 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010454/09-221209 изменение №2 |
- пленка глазная лекарственная 3 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГНПРКЦ «ЦСКБ-Прогресс» ФГУП (Россия),
- пленка глазная лекарственная 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ГНПРКЦ «ЦСКБ-Прогресс» ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.