Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010506/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитовер |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид 227,7 мг 1138,5 мг в пересчете на гемцитабин 200 мг 1000 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 200 мг 1000 мг Натрия ацетат 12,5 мг 62,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH от 2,7 до 3,3 до pH от 2,7 до 3,3 или хлористоводородной кислоты раствор 1 М |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010506/08-100220 изменение №1, ЛП-№(003032)-(РГ-RU)-170823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095007864, 4605095007864, 4605095012325
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095007895, 4605095007895, 4605095012332
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемцитовер |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид 227,7 мг 1138,5 мг в пересчете на гемцитабин 200 мг 1000 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 200 мг 1000 мг Натрия ацетат 12,5 мг 62,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH от 2,7 до 3,3 до pH от 2,7 до 3,3 или хлористоводородной кислоты раствор 1 М |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010506/08-241208 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095007895
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095007864
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
