Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010516/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефепим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010516/09-241209 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002647
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №5 - флакон (флакончик) полимерный (5) - коробка (коробочка) картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №30 - флакон (флакончик) полимерный (30) - коробка (коробочка) картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.