Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010617/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Козаар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Лозартан калия — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 105,0 мг, лактозы моногидрат — 51,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 41,9 мг, магния стеарат — 2,10 мг; Пленочная оболочка : Гипролоза (с <0,3% кремния) — 3,60 мг, гипромеллоза — 3,60 мг, титана диоксид ( E 171) — 1,80 мг, воск карнаубский — 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-010617/08-190917 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Козаар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Лозартан калия — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 105,0 мг, лактозы моногидрат — 51,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 41,9 мг, магния стеарат — 2,10 мг; Пленочная оболочка : Гипролоза (с <0,3% кремния) — 3,60 мг, гипромеллоза — 3,60 мг, титана диоксид ( E 171) — 1,80 мг, воск карнаубский — 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010617/08-190917 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141811180, 8711141811180
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Козаар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Лозартан калия — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 105,0 мг, лактозы моногидрат — 51,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 41,9 мг, магния стеарат — 2,10 мг; Пленочная оболочка : Гипролоза (с <0,3% кремния) — 3,60 мг, гипромеллоза — 3,60 мг, титана диоксид ( E 171) — 1,80 мг, воск карнаубский — 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010617/08-190917 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141811180, 8711141811180
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), 8711141811180
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Козаар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Лозартан калия — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 105,0 мг, лактозы моногидрат — 51,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 41,9 мг, магния стеарат — 2,10 мг; Пленочная оболочка : Гипролоза (с <0,3% кремния) — 3,60 мг, гипромеллоза — 3,60 мг, титана диоксид ( E 171) — 1,80 мг, воск карнаубский — 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010617/08-190917 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141811180, 8711141811180
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), 8711141811180
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.