Информация по регистрационному удостоверению №НЮ-50223
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпилек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпирубицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000774-290911 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 2 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010900872
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 2 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010900889
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 2 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина), 4823010900957
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.